ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
28.08.2017 № 971
Реєстраційне посвідчення
№ UA/6909/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
08.11.2017 №1389
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІМУПРЕТ®
(IMUPRET®)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 100 г крапель містять 29 г водно-спиртового екстракту (екстрагент етанол 59 % (об/об)) з лікарських рослин:
кореня алтею (Radix Althaeae) | 0,4 г |
квітів ромашки (Flores Chamomillae) | 0,3 г |
трави хвоща (Herba Equiseti) | 0,5 г |
листя грецького горіха (Folia Juglandis) | 0,4 г |
трави деревію (Herba Millefolii) | 0,4 г |
кори дуба (Cortex Quercus) | 0,2 г |
трави кульбаби (Herba Taraxaci) | 0,4 г |
допоміжні речовини: етанол 19 % (об/об), вода очищена. |
Лікарська форма. Краплі оральні.
Прозора або злегка мутна рідина жовто-коричневого кольору з характерним смаком та запахом ромашки. У процесі зберігання можливе помутніння та випадання осаду.
Назва та місцезнаходження виробника.
Біонорика CE, Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.
Bionorica SE, Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05X.
Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу, мають комплексну активність.
Імупрет® завдяки полісахаридам ромашки і алтею стимулює неспецифічну реакцію імунної системи за рахунок підвищення фагоцитозу макрофагів і гранулоцитів. Ці активні компоненти також підвищують внутріклітинне руйнування бактерій у процесі фагоцитозу внаслідок підвищення виділення активних метаболітів кисню, що мають бактерицидну властивість. Полісахариди, ефірні олії і флавоноїди (ромашки, алтею та деревію) зменшують набряк слизової оболонки при інфекції дихальних шляхів. Дослідження in vitro довели, що кора дуба, яка містить багато танінів, виявляє противірусний ефект також до вірусу грипу.
Хвощ, що входить до складу препарату, посилює ці ефекти завдяки його добре відомим цілющим та профілактичним властивостям.
Показання для застосування. Для лікування захворювань верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт, ларингіт). Профілактика ускладнень та рецидивів при респіраторних вірусних інфекціях внаслідок зниження захисних сил організму.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якої з діючих або допоміжних речовин препарату та до рослин родини складноцвітих.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Цей лікарський засіб містить етанол 19 % (об/об).
Через вміст етанолу краплі Імупрет® не слід призначати після успішного антиалкогольного лікування. Пацієнти із захворюваннями печінки, епілепсією, черепно-мозковими травмами можуть приймати цей препарат тільки після консультації з лікарем.
Під час зберігання препарату можливе його помутніння чи випадання осаду, проте це не впливає на дію препарату.
Якщо симптоми захворювання не зникають після 1 тижня лікування або виникла задишка, гарячка, гнійні або криваві мокроти, слід звернутися до лікаря.
Примітка для хворих на цукровий діабет. Разова доза препарату містить незначну кількість хлібних одиниць (ХО).
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не рекомендується для застосування під час вагітності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Відомостей про безпосередній вплив препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами немає, але слід мати на увазі, що препарат містить етанол.
Діти. Не слід застосовувати дітям віком до 1 року.
Спосіб застосування та дози.
Якщо не призначено інакше, препарат застосовують у таких дозах:
Вік | Дозування при гострих проявах | Дозування після спаду гострих проявів та для профілактичної терапії |
---|---|---|
Діти віком від 2 до 5 років | по 10 крапель 5-6 разів на добу | по 10 крапель 3 рази на добу |
Діти віком від 6 до 11 років | по 15 крапель 5-6 разів на добу | по 15 крапель 3 рази на добу |
Дорослі та діти віком від 12 років | по 25 крапель 5-6 разів на добу | по 25 крапель 3 рази на добу |
Перед застосуванням розчин слід збовтати. Флакон при накапувані препарату слід тримати вертикально. Краплі приймають, як правило, у нерозведеному вигляді. Зазначену кількість крапель необхідно потримати недовго у роті та потім проковтнути. При необхідності краплі можна застосовувати з невеликою кількістю води. Дітям можна давати краплі, додаючи їх у сік або чай.
Навіть після зникнення гострих симптомів доцільно ще протягом 1 тижня продовжувати лікування, щоб запобігти рецидиву захворювання.
Препарат добре переноситься, тому може бути рекомендований для тривалого застосування. Для базисної терапії хронічних захворювань дихальних шляхів (особливо тонзиліту) препарат необхідно застосовувати не менше 6 тижнів.
Передозування. Випадки отруєння препаратом внаслідок його передозування невідомі.
Лікування: симптоматична терапія.
Побічні ефекти. Рідко можуть виникати шлунково-кишкові розлади (наприклад біль у животі, нудота, блювання). Також можуть виникати алергічні реакції (наприклад висипання, свербіж, задишка).
При застосуванні препаратів, що містять квіти ромашки, можуть виникати алергічні реакції у хворих, які мають підвищену чутливість до інших рослин сімейства складноцвітих (наприклад деревій, полин, хризантема, маргаритка) внаслідок так званих перехресних реакцій.
При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити затосування препарату і обов'язково звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася.
Препарати, що містять кору дуба, можуть послабити або блокувати всмоктування алкалоїдів та інших лужних лікарських засобів при одночасному їх застосуванні.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.
Відкритий флакон придатний до застосування протягом 6 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 oС у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл у флаконі у картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Pflanzliches Kombinationspräparat stärkt die Abwehrfunktion; MMW Nr. 44, 2010.
Мельников О.Ф., Пелешенко Н.А. Иммуномодуляция фитопрепаратами в терапии противовоспалительных заболеваний верхних дыхательных путей. Научная монография. Киев 2013.
A randomized, open-label, multicenter, comparative study of therapeutic efficacy, safety and tolerability of BNO 1030 extract, containing Marshmallow root, Chamomile flowers, horsetail herb, walnut leaves, yarrow herb, oak bark, dandelion herb in the treatment of acute non-bacterial tonsillitis in children aged 6 to 18 years. V..Popovych, American Journal of Otolaryngology, X, 2018.